چرا بررسی واکسن جانسون و جانسون بسیار دشوار است؟ داده ها.


گریس لی ، استاد دانشگاه استنفورد و رئیس زیر گروه فنی ایمنی واکسن COVID-19 در هیئت مشاوره هنگام دیدار گروه در روز چهارشنبه ، گفت: “ما هرگز داده های کاملی نخواهیم داشت و همیشه عدم اطمینان وجود خواهد داشت.” “برای من ، این واقعاً در مورد ارزیابی بهتر ریسک است.”

اعضای کمیسیون توافق کردند که پس از فرصت بیشتر برای جمع آوری و ارزیابی داده ها در مورد افرادی که بیشتر در معرض خطر عوارض هستند و چگونگی مقایسه آنها با خطر ابتلا به شیوع و گسترش حفره ، دوباره تشکیل جلسه دهند.

هر شش مورد گزارش شده پس از گسترده شدن واکسن در زنان مشاهده شد. یک مورد مرد اضافی در طول آزمایشات بالینی گزارش شده است. تمام بیماران بین 18 تا 48 سال داشتند و چندین نفر با هپارین رقیق کننده خون که معمولاً برای لخته استفاده می شود تحت درمان قرار گرفتند اما وضعیت این بیماران را بدتر می کنند. این علائم بسیار شبیه علائم مرتبط با واکسن AstraZeneca covid است ، که بسیاری از کشورهای اروپایی استفاده از آن را محدود یا حتی متوقف کرده اند. اجزای فعال هر دو توسط آدنو ویروس ها به سلول ها منتقل می شوند ، بنابراین آنها قادر به تکثیر نیستند.

اما از آنجا که روش های درمانی دیگری نیز وجود دارد که از روش های کاملاً متفاوتی استفاده می کنند ، کارشناسان می گویند عاقلانه است که دست نگه دارید تا ببینید آیا اطلاعات بیشتری در دسترس است. واکسن جانسون و جانسون فقط برای 7.5 میلیون عکس از 195 میلیون عکس تحویل داده شده در آمریکا است. Pfizer-BioNTech و Moderna که به جای آدنو ویروس ها از mRNA استفاده می کنند ، مسئول بقیه موارد هستند.

“ما هرگز داده های کاملی نخواهیم داشت و همیشه عدم اطمینان وجود خواهد داشت. برای من ، این واقعاً در مورد ارزیابی ریسک بهتر است. ”

Siema Shah ، متخصص اخلاقی در بیمارستان کودکان لوری در شیکاگو گفت: “خطرات و مزایای ادامه استفاده از واکسن J&J را نمی توان جداگانه در نظر گرفت.” “اگر افراد گزینه های دیگری دارند ، حداقل در حالی كه FDA چیزهایی را اختراع می كند ، منطقی است كه مردم را به سمت آن گزینه ها سوق دهیم.”

از سر گرفتن عکس های جانسون و جانسون به معنای در دسترس بودن همه نیست. ایمنی واکسن ها از این جهت مهم است که به جای درمان افراد قبلاً بیمار ، به افراد سالم تزریق می شود و با موفقیت تشخیص اینکه چه گروه هایی بیشترین سود را می برند – یا بیشترین آسیب را می بینند – ممکن است به این معنی باشد که تنظیم کننده های ایالات متحده در سطوح مختلف توصیه هایی را ارائه می دهند. به عنوان مثال ، چندین کشور اتحادیه اروپا گفته اند که AstraZeneca باید به افراد مسن که بیشتر در معرض خطر عوارض ناشی از کوویید هستند ، و نه به افراد جوان که ممکن است در معرض خطر بیشتری از عوارض ناشی از واکسن باشند ، تجویز شود.

“در نهایت ، سوال مهم این است ، اگر من یک زن 30 ساله هستم و این واکسن را می خورم ، چقدر خطر ابتلا به این چیزهای بد را افزایش می دهد؟” گفت آرتور رینولد ، رئیس California Covid- 19 بررسی ایمنی علمی عضو سابق کمیته مشورتی واکسن CDC.

یک سوال پیچیده تر این است که کمیسیون برای تصمیم گیری نهایی چه داده هایی را بررسی می کند.

اطلاعات جامعی وجود ندارد

اطلاعات ممکن است محدود باشد زیرا این مشکل سریعاً کشف شد و از آنجا که واکسن جانسون و جانسون در حال حاضر فقط در ایالات متحده استفاده می شود (این شرکت اعلام کرد که تحویل آن را به کشورهای اتحادیه اروپا به تأخیر می اندازد.) داده ها بسیار پراکنده هستند.

بدون سیستم بهداشت ملی ، هیچ روش جامعی برای ارزیابی خطرات و مزایای گروه های مختلفی که واکسن دریافت کرده اند وجود ندارد. هیچ گزینه معمول فدرال برای ارتباط داده های بیمار با سوابق واکسن وجود ندارد. در عوض ، نهادهای نظارتی امیدوارند که پزشکان در مورد وقفه اطلاعاتی را بشنوند و مواردی را که قبلاً به واکسیناسیون مرتبط نبوده اند ، به طور فعال گزارش دهند.

رینگولد گفت: “این ممکن است یک پزشک بالینی را ترغیب کند که بگوید ،” خدای من ، خانم جونز سه هفته قبل آن را داشته است. ” علاوه بر این ، او می گوید ، “هنوز هم بسیاری از افراد در طی دو هفته گذشته دوز دریافت کرده اند و برخی از آنها ممکن است به این عارضه جانبی نادر مبتلا شوند.”

ممکن است سیستم داوطلبانه باستانی به نظر برسد ، اما از این طریق شش مورد در نظر گرفته شده مورد توجه مقامات قرار گرفت. آنها از طریق یک پایگاه داده آنلاین به نام Vaccine Adverse Event Reporting System یا VAERS به CDC گزارش شدند. این یک وب سایت باز برای پزشکان ، بیماران و مراقبان است تا از این طریق عوارض جانبی احتمالی واکسن را به دولت اطلاع دهند.

از آنجا که سیستم بسیار باز است و نیاز به مشارکت دارد ، محاسبه دقیق خطرات با استفاده از داده های VAERS غیرممکن است. متخصصان اپیدمیولوژی معمولاً آن را محلی برای جستجوی فرضیه هایی می دانند که واکسن ها را با عوارض جانبی پیوند می دهد ، نه اینکه منبعی برای تأیید سو to ظن آنها باشد.


منبع: unbox-khabar.ir

Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>