[ad_1]

با توجه به نظرات كتبی و شفاهی آنها به كمیته مشورتی ، تولیدكنندگان عمده واكسن وقفه های احتمالی آزمایش های بالینی بعدی را تصدیق می كنند و برای مقابله با آنها از FDA مشاوره می گیرند. گرچه این ملاحظات ترسناک است ، من گمان می کنم که تولیدکنندگان و FDA می توانند پاسخ های عملی ارائه دهند. اما حتی در آن زمان ، مشکلات اعتماد عمومی مرتبط با EUA – که بیشتر مردم برای اولین بار از طریق شکست هیدروکسی کلروکین و دوباره در متن بحث برانگیز بحث در مورد پلاسما در مورد آنها شنیده بودند – هنوز این ابزار را برای واکسن ها مناسب نمی کند.

در عوض ، اگر داده های آزمایش واکسن به اندازه کافی نویدبخش باشد تا اطمینان حاصل شود که برخی از افراد تأیید قبلی برای دسترسی به واکسن covid-19 را دریافت می کنند ، FDA باید این کار را با استفاده از مکانیزمی به نام “دسترسی گسترده” انجام دهد. اگرچه FDA به طور معمول از دسترسی گسترده برای در دسترس قرار دادن درمانهای تجربی در بیماران مریضی که هیچ روش درمانی جایگزینی ندارند ، استفاده می کند ، قبلاً برای واکسنها استفاده می شده است و اکنون می تواند برای جلوگیری از برهم زدن آزمایشات بالینی مداوم یا ترویج آن استفاده شود. تصور عمومی که واکسن به دلیل “اضطراری” عجله دارد. برنامه های دسترسی طولانی مدت نیز توسط کمیته های اخلاقی کنترل می شود و برای بیمارانی که فراتر از موارد مربوط به محصولات مجاز توسط EUA هستند ، رضایت آگاهانه را دارند.

نه تنها مردم باید به واکسن covid-19 اعتماد کنند تا به دنبال اولین موج واکسن های مجاز بروند ، بلکه این اعتماد باید آنقدر قوی باشد که بتواند در برابر موانع احتمالی مقاومت کند: محافظت زیر 100٪ (و شاید زیر 50٪) ، عوارض جانبی قابل توجه (یا شایعات در مورد آنها) و تشنج احتمالی. در صورت تضعیف شدن ، این سطح از اعتماد به نفس زمان می برد. و مخاطرات در اینجا فقط سرعت این همه گیر را کاهش نمی دهد. به تازگی به عنوان یک مقام ارشد سابق بهداشت اندی اسلاویت گفت“تمام شد ، واکسن ها به بیماری های همه گیر پایان می دهند. به اشتباه ، بیماری های همه گیر واکسن ها را قطع می کنند. “

کلینت هرمس ، مشاور عمومی سابق در مرکز پزشکی آکادمیک ، در زمینه بهداشت جهانی به دانشگاه ها ، بیمارستان های آموزشی و شرکت های علوم زیستی مشاوره داده است. وی از توسعه پروژه های واکسیناسیون ، درمان و نظارت بر بیماری های عفونی در آمریکای شمالی و جنوبی ، آفریقا ، آسیا و خاورمیانه حمایت کرده است. نظرات بیان شده در اینجا نظر او و مربوط به هر سازمانی است که وی با آن وابسته است ، از جمله کارفرمای خود. اطلاعات ارائه شده در اینجا نباید به عنوان مشاوره حقوقی تلقی شود.



[ad_2]

منبع: unbox-khabar.ir